远健生物唾液采集器获得欧盟CE IVD认证

远健生物生产的唾液采集器, 经过2个月的努力, 终于获得欧盟CE IVD认证.

唾液采集器由漏斗, 管子, 盖子和或保存液组成, 用于收集人体唾液样本.

欧盟代表:Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Willich, Germany

DIMDI: DE/0000047791

Lin Sun

Tel: 0049- 1715605732

E-mail: info.m@luxuslw.de

分类 :Others of ANNEX II of IVDD

合格评定途径:Annex III

适用指令:

In Vitro Diagnostic Medical Devices DIRECTIVE 98/79/EC

统一标准:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


发布时间:2021-06-09