远健生物生产的唾液采集器, 经过2个月的努力, 终于获得欧盟CE IVD认证.
唾液采集器由漏斗, 管子, 盖子和或保存液组成, 用于收集人体唾液样本.
欧盟代表:Luxus Lebenswelt GmbH
Kochstr.1, 47877, Willich, Germany
DIMDI: DE/0000047791
Lin Sun
Tel: 0049- 1715605732
E-mail: info.m@luxuslw.de
分类 :Others of ANNEX II of IVDD
合格评定途径:Annex III
适用指令:
In Vitro Diagnostic Medical Devices DIRECTIVE 98/79/EC
统一标准:
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 14971:2012
发布时间:2021-06-09